【お知らせ】医薬部外品製造販売業許可を取得いたしました！今後の展望とOEMでできること

　いつもサンドマン株式会社のブログをご覧いただき、誠にありがとうございます。

　本日は、弊社の新しい挑戦に関する重大なご報告がございます。この度、弊社はかねてより準備を進めてまいりました「医薬部外品製造販売業許可」を取得いたしましたことをご報告いたします。

許可番号： 27D0X00485

取得日： 2026年6月29日

　これにより、従来の化粧品OEMに加え、効果・効能を明確に謳うことができる「医薬部外品（薬用化粧品、薬用オーラルケア、薬用ヘアケアなど）」の企画・開発から製造、ベースとなる市場への流通（製造販売）までを、弊社で一貫してサポートできる体制が整いました。

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■ 今回の医薬部外品製造販売業許可を取得による「今後の展望」

　今回の医薬部外品製造販売業許可を取得したことにより、弊社は「より専門性の高い、高付加価値な製品開発パートナー」へと進化いたします。

　今後は、弊社が長年培ってきた「基礎化粧品（スキンケア）」のOEMノウハウをベースにした本格的な薬用化粧品の開発はもちろん、近年非常にニーズが高まっている「薬用ハミガキ（オーラルケア）」や、高い技術力を要する「エアゾール（スプレー）製品」の開発に注力してまいります。

　特に、市場で高い人気を誇る「高濃度炭酸」とかけ合わせた医薬部外品エアゾール製品など、競合他社との圧倒的な差別化を図れるハイエンドな製品づくりを全力でバックアップいたします。

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■ 新たに「できること」（注目カテゴリのご紹介）

　弊社が自信を持ってご提案できる主要な企画ラインナップをご紹介します。王道のスキンケアから特殊技術を要するアイテムまで、幅広く対応可能です。

1. 確かな実績【定番の薬用 基礎化粧品（スキンケア）】

　毎日のケアだからこそ、明確な効果で差別化を図りたいというニーズに問題なくお応えします。クレンジングからクリームまで、トータルでのライン展開も可能です。

● 薬用 美白・エイジングケアシリーズ：

メラニンの生成を抑え、シミ・ソバカスを防ぐ美容液や、シワ改善クリーム。

● 薬用 アクネケア・肌あれ防止シリーズ：

ニキビを防ぎ、デリケートな肌をすこやかに整える洗顔料やローション。

2. 注目！【高濃度炭酸 × 医薬部外品エアゾール】

　シュワシュワとした心地よい刺激と高い浸透感が人気の炭酸製品。一般の化粧品では難しかった「明確な効果・効能」を、炭酸の噴射による魅力的な使用感とともに届ける製品の製造が可能です。

● 薬用 炭酸育毛トニック：

炭酸ガスの心地よい噴射刺激とともに、「育毛」「薄毛・フケ・かゆみの予防」の有効成分を頭皮にダイレクトに届けます。

● 薬用 炭酸泡洗顔フォーム：

濃密な炭酸泡で皮膚をすっきりと清浄にしながら、「ニキビ予防」「皮膚の殺菌・消毒」の有効成分をしっかり働かせます。

● 薬用 炭酸肌あれ防止ミスト：

外出先でも手を汚さずにケアできる、消炎成分を配合したポータブルな炭酸ミスト。

3. 高機能 【薬用ハミガキ（オーラルケア）】

　「白い歯を目指したい」「口臭を本格的に防ぎたい」という、こだわりを持つ消費者に刺さる高付加価値なオーラルケア製品の製造が可能です。

● 薬用美白ハミガキ： 

タバコのヤニ除去や、歯石の沈着を防ぐ処方。

● 歯周病・口臭予防ハミガキ： 

殺菌成分や抗炎症成分を配合し、口内環境を根本から整える処

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■ 知っておきたい「化粧品」と「医薬部外品」の大きな違い

　普段、お店で何気なく目にする「化粧品」と「医薬部外品（薬用化粧品）」。実は、製品として世に出るまでの「国による審査の厳しさ」が全く異なります。

　一般の化粧品は、安全性が担保された成分であれば、メーカーの責任のもとで比較的スムーズに製造・販売が可能です。しかし、医薬部外品として「シワ改善」「ニキビ予防」「育毛」などの具体的な効果を謳うためには、厚生労働省による非常に厳しい「承認審査」というハードルをクリアしなければなりません。

そのハードルの裏側を少しだけご紹介します。

● 「効果の証明」というハードル 

　「本当にその効果があるのか」を証明するために、配合する有効成分のデータや科学的根拠（エビデンス）を厳しくチェックされます。

● 「数ヶ月〜年単位」の審査期間 

　一般的な化粧品は書類の提出から約2週間ほどで手続きが完了しますが、医薬部外品は国による厳密な審査が行われるため、承認が降りるまでに半年から、長いものでは数年もの時間がかかります。

● 「1ミリグラムのブレも許されない」安定性試験 

　「工場で作ってから、お客様が使い切るまでの数年間、本当に成分が劣化せず効果を保てるか」を過酷な環境でテストします。 特にお問い合わせの多い「高濃度炭酸」のようなガス製品は、炭酸の酸性環境によって成分が変わりやすいため、処方を安定させる難易度はさらに跳ね上がります。

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■ 複雑な申請や技術的ハードルも「ワンストップ」でサポート

　「薬用スキンケアを新しく立ち上げたい」「高濃度炭酸を医薬部外品に仕込むのは難しそう…」というブランドオーナー様もご安心ください。

　弊社にお任せいただければ、基礎化粧品の高度な処方組みはもちろん、「炭酸環境下でも安定して効果を発揮する有効成分の選定」「専用ラインでの製造」「面倒な行政への申請手続き」まで一括して引き受けます。

　お客様は面倒な業務負担や技術的リスクを負うことなく、安心してスピーディーに新商品を市場へ投入していただけます。すでに実績のある「既承認ベースの処方」を活用することで、開発期間を大幅に短縮するご提案も可能です。

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■ 確かな技術力で、貴社の新ビジネスを支えます

　「売れる薬用基礎化粧品のラインをつくりたい」 「他社とは違う、本格的な薬用ハミガキを作りたい」 「インパクトのある『高濃度炭酸×薬用』のヒット商品を生み出したい」

　そんな想いをお持ちの企業様、ブランドオーナー様は、ぜひお気軽にご相談ください。長年培ってきたOEMのノウハウと、今回取得した医薬部外品の体制を掛け合わせ、貴社のビジネスの成長に貢献いたします。

　新しく生まれ変わったサンドマン株式会社を、今後ともどうぞよろしくお願い申し上げます。